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Chargé d'affaires réglementaires & qualité cosmétique F/H, Archamps (74160)

Réf : OFFRE - 122 711
2019-05-22
Conception, Bureau études, R&D
Types de contrat :
CDI
Salaire :
50-60 K€
Secteur d'activité client :
Industrie
Expérience :
Confirmé
Lieu de mission :
Archamps (74160)
Niveau d'études :
> Bac + 5
Spécialisations :
Conception, Bureau études, R&D
Qualité HSE
Annonce publiée par
Agence Synergie Annemasse
37, avenue de la Gare
74100 ANNEMASSE
Téléphone :
04 50 80 35 07
Fax :
04 50 84 07 99

Description Société

Notre métier, c'est l'emploi. Des milliers d'offres d'emploi, 17 pays, 750 agences, plus de 4100 collaborateurs. Le Groupe Synergie, 1er groupe français en gestion des Ressources Humaines, vous accompagne dans l’évolution de votre carrière professionnelle : recrutement CDD-CDI, intérim, formation et conseil RH. Depuis notre origine, nous marquons notre différence par notre sens de l’engagement et notre capacité à apporter des solutions concrètes aux clients, candidats et intérimaires qui nous font confiance.

A propos de notre client

Société spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux injectables de haute qualité.

Description du poste & profil recherché

Vos missions:
-Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux.
-Traiter les questions réglementaires et techniques des autorités de santé.
-Assurer le maintien et le suivi des licences.
-Gérer les variations de dossiers avec les correspondants internationaux.
-Proposer des stratégies réglementaires adaptées.
-Participer à la veille réglementaire et normative des dispositifs médicaux.
-Participer à l'identification des normes/réglementations applicables à l'activité de l'entreprise.
-rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques réglementaires.
-Participer aux analyses de risque.
-Intervenir en support réglementaire au cours des différents projets de la société.
-Vérifier et approuver le conformité de la documentation technico commerciale aux réglementation applicables.
Profil:
Vous disposez de connaissances des dispositifs médicaux ou une expérience en industrie pharmaceutique.
Vous connaissez les référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez l'anglais, le pack office.
Pour plus d'informations veuillez vous adresser à:
emmanuelle.weber@synergie.fr

Détail des compétences requises

Vos missions:
-Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux.
-Traiter les questions réglementaires et techniques des autorités de santé.
-Assurer le maintien et le suivi des licences.
-Gérer les variations de dossiers avec les correspondants internationaux.
-Proposer des stratégies réglementaires adaptées.
-Participer à la veille réglementaire et normative des dispositifs médicaux.
-Participer à l'identification des normes/réglementations applicables à l'activité de l'entreprise.
-rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques réglementaires.
-Participer aux analyses de risque.
-Intervenir en support réglementaire au cours des différents projets de la société.
-Vérifier et approuver le conformité de la documentation technico commerciale aux réglementation applicables.
Profil:
Vous disposez de connaissances des dispositifs médicaux ou une expérience en industrie pharmaceutique.
Vous connaissez les référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez l'anglais, le pack office.
Synergie handi-accueillant
Dans le cadre de sa politique diversité, Synergie étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

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Vos critères